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關于對11家第一類醫療器械備案企業及產品不符合備案條件的公告

  • 發布者:網站管理員
  • 上傳時間:2016/4/8 14:47:02
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關于對11家第一類醫療器械備案企業及產品不符合備案條件的公告
                                                                                                                                                            2016年04月06日 發布

淘宝2元彩票红包怎么用 www.izqzae.tw 為切實加強對第一類醫療器械生產企業備案的事后監管,經現場檢查核實,部分企業備案資料與實際不符,不符合第一類醫療器械生產企業備案的法規要求。依據《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求,武漢市食品藥品監督管理局對11家不符合備案條件的企業及其產品予以公告。

附件:不符合備案條件的一類備案企業及產品名單

武漢市食品藥品監督管理局

2016331


附件:不符合備案條件的一類備案企業及產品名單

序號

企業名稱

備案品種

注銷原因

1

武漢世紀星生物工程有限公司

退熱貼

生產地址查無此企業;且該企業未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

2

湖北正丹生物科技有限公司

退熱貼 創可貼

生產地址查無此企業;且該企業未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

3

武漢科龍醫療器械有限公司

醫用輸液貼 醫用棉簽 一次性使用醫用橡膠檢查手套

生產地址查無此企業;且該企業未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

4

湖北鑫祥順生物工程有限公司

已無有效備案品種

未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

5

武漢知音堂生物科技有限公司

已無有效備案品種

未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

6

武漢鈞安采潔醫療科技有限公司

已無有效備案品種

未依據國食藥監械監〔2014143號文件要求于2015331日前重新辦理第一類醫療器械生產備案

7

武漢市宇坤醫特射線防護工程有限公司

醫用射線防護屏

該企業原址已拆遷,已不具備備案條件

8

武漢華愛醫療衛生用品有限公司

醫用冷敷貼

企業申請撤銷

9

武漢默華醫療科技有限公司

醫用干式膠片、醫用冰袋、X射線膠片觀片燈

企業申請撤銷

10

武漢千麥醫學檢驗所有限公司

細胞保存液

企業申請撤銷

11

武漢立平飛馬科技有限公司

轉運車

企業申請撤銷

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